洋洋药物旗下河南天致药业药品抽检发现异物 上一年刚领GMP证书
来源:农产品
发布时间:2024-11-03 16:10:48
经济日报-我国经济网8月23日讯(记者朱国旺 郭文培)8月20日,国家药监局发布《国家药监局关于25批次药品不符合相关规则的布告(2020年第55号)》。
布告显现,经上海市食品药品查验所查验,标明河南天致药业有限公司出产的奥扎格雷钠注射液(批号:19012111)不符合相关规则,不符合相关规则项目为可见异物。
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规则的目视条件下可以观察到的不溶性物质,其粒径或长度一般大于50微米。
值得一提的是,河南天致药业有限公司于上一年4月17日才收到了河南省药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》。
企查查显现,河南天致药业有限公司注册资本8000万元,所属集团为洋洋药物。在股权方面,重庆洋洋药物研究所有限公司持有重庆天致药业股份有限公司75.8744%的股权,而河南天致药业有限公司又系重庆天致药业股份有限公司全资子公司。