药监局:清晰2014年新修订药品GMP施行作业要求
来源:农产品
发布时间:2024-11-03 16:10:57
为进一步推动全市新修订药品GMP施行作业,保证在国家规定期限内保质保量完结施行使命,全方面进步我市药品质量安全保证水平,3月21日,市食品药品监管局拟定下发了《关于进一步推动新修订药品出产质量管理标准施行作业的告诉》,对本年的新修订药品GMP施行作业提出了详细实践的要求,一是要继续加大新修订药品GMP施行作业的推动力度,二是活跃鼓舞引导药品出产企业转型晋级,三是厚实做好新修订药品GMP监督施行作业,四是要实在稳固新修订药品GMP施行的成效。
自新修订《药品出产质量管理标准》施行以来,常州市两级食品药品监管部门认真落实上级有关作业要求,重视科学引导,加强催促帮扶,新修订药品GMP施行作业取得了很明显的成效。到2013年末,常州市药品出产企业新修订药品GMP认证整体通过率达59.4%,其间无菌类药品出产车间通过率达80%,非无菌类药品出产车间通过率达51%,原料药种类通过率达53.9%,均高于全省平均水平。
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