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【48812】【广东省】2024年7月医疗器械注册质量管理体系核对成果
来源:农产品    发布时间:2024-08-10 19:40:42

  人类免疫缺点病毒1型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

  广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房

  广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市黄埔区香山路17号B104号房

  深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

  深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层

  深圳市龙华区观澜大街桂月路334号硅谷动力轿车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼

  深圳市龙华区观澜大街桂月路334号硅谷动力轿车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼

  深圳市龙华区观澜大街桂月路334号硅谷动力轿车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼

  广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102

  深圳市光亮新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼

  深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层、广东省东莞市松山湖园区章彰化路4号2栋1-9层

  广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

  广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,8栋201室,15栋,16栋

  珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层;珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元

  I型单纯疱疹病毒IgM抗体(HSV-I IgM)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

  广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层

  II型单纯疱疹病毒IgM抗体(HSV-II IgM)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

  广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层

  巨细胞病毒IgM抗体(CMV IgM)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

  广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层

  广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层

  广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层

  深圳市福田区福保大街福保社区金葵路1号、深圳市宝安区福海大街塘尾社区永和路124号同安药业工业园D栋101、103、3层整层

  深圳市坪山区坑梓大街金沙社区秀丽东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B;深圳市坪山区坑梓大街金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C

  佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会公民西路68号新基世界构思园C座201、A座202

  注:依据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核对作业程序并清晰有关作业要求的告诉》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规则,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核对成果逐渐由广东省药品监督管理局审评认证中心经过发送提示短信或供给网页查询等方法奉告注册申请人。