6月11日，陕西省药监局公示行政处分信息，陕西富捷药业有限公司未恪守《药品出产质量办理标准》组织出产，对企业停产停业整顿2个月，处150万元罚款；对该公司常务副总，处以十年制止从事药品出产运营等活动的处分。

  一起，对常务副总，法定代表人、企业担任人，质量授权人，出产担任人，仓库办理员进行必定的处分。

  值得注意的是，处分公示表显现，质量授权人、库管的收入比企业常务副总、企业担任人还高！

  陕西富捷药业有限公司违反了《食品药品监管总局关于加强中药出产中提取和提取物监督办理的告诉》（食药监药化监〔2014〕135号）第九条，《中药提取物存案办理实施细则》第六条，《药品出产质量办理标准》（2010）第四条、第九条、第十条、第十二条、第二十一条、第二十二条、第二十五条、第二十七条、第三十六条、第五十七条、第一百零二条、第一百零三条、第一百五十九条、第二百三十条、第二百五十条等条之规则。

  九、存案的中药提取物出产企业应按照药品GMP要求组织出产，保证其产品质量,其日常监管由所在地省（区、市）食品药品监督办理局担任。

  自本文印发之日起，对中药提取物出产企业一概不予核发《药品出产答应证》和《药品GMP证书》，已核发的，有用期届满后不得再从头查看发证。

  第六条 中药提取物出产存案信息不得随意改变，如有改变，中药提取物出产企业应及时告诉相关中药提取物运用企业，并提交改变有关的材料，按上述程序和要求从头存案。

  根据《中药提取物存案办理实施细则》第十六条第一款第一项、第二项，《药品办理法》第一百二十六条之规则。

  第十六条 各省（区、市）食品药品监督办理局在监督查看中发现存在以下景象的，应采纳责令整改、暂停出产运用该中药提取物等办法，并依法予以行政处分，一起报请国家食品药品监督办理总局在该中药提取物相关存案信息中记载并公示。

  第一百二十六条 除本法还有规则的景象外，药品上市答应持有人、药品出产企业、药品运营企业、药物非临床安全性病入膏肓研讨组织、药物临床试验组织等未恪守药品出产质量办理标准、药品运营质量办理标准、药物非临床研讨质量办理标准、药物临床试验质量办理标准等的，责令期限改正，给予正告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至撤消药品同意证明文件、药品出产答应证、药品运营答应证等，药物非临床安全性病入膏肓研讨组织、药物临床试验组织等五年内不得展开药物非临床安全性病入膏肓研讨、药物临床试验，对法定代表人、首要担任人、直接担任的主管人员和其他责任人员，没收违反法律规则的行为产生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身制止从事药品出产运营等活动。

  1、没收该公司常务副总陈××2022年1月至2023年11月从陕西富捷药业有限公司所获收入合计110336.16元，并处所获收入38%合计41927.74元罚款，十年制止从事药品出产运营等活动。

  2.没收该公司法定代表人、企业担任人陈××2022年1月至2023年11月从陕西富捷药业有限公司所获收入合计84330.61元，并处所获收入22%合计18552.73元罚款。

  3.没收该公司质量授权人石××2022年1月至2023年11月从陕西富捷药业有限公司所获收入合计195414.34元。

  4.没收该公司出产担任人刘××2022年1月至2023年11月从陕西富捷药业有限公司所获收入合计179000.89元。

  5.没收该公司仓库办理员吴××2022年1月至2023年11月从陕西富捷药业有限公司所获收入合计133148.5元。

  值得注意的是，上面的处分显现，期间所获收入排名由高至低分别是质量授权人、出产担任人、仓库办理员、常务副总、企业担任人。质量授权人、库管的收入比企业高管还高！

  企业担任人职业禁入：2月27日，江西药监局发布了的行政处分告诉显现，其一为江西众泰堂中药饮片有限公司因违反GMP情节严重企业被处分，企业担任人陈**违反GMP情节严重被处以罚款、没收违法来得到的和10年禁业处分。

  总经理禁业25年：2023年，河南药监局发布了行政处分告诉，河南龙亭药业有限公司涉嫌未恪守药品出产质量办理标准出产复方硫黄乳膏，被处分100万并停产3个月、一起总经理禁业25年。

  企业原担任人10年禁业：2023年，安徽济善堂中药科技有限公司因累计呈现检查不合格报告书31份、累计行政处分11次、累计接连3次被列为高风险企业，一起存在租借出产答应证等行为，被依法撤消出产答应证、处分100万元，一起企业原担任人被处10年禁业。

  公司实践操控人10年禁业：2023年，陕西省宝鸡金森制药有限公司未按《药品出产质量办理标准》组织出产，公司被处200万元罚款；责令停产停业整顿2个月。公司实践操控人李X，十年制止从事药品出产运营等活动。

  法定代表人禁业5年：2023年，四川省药监局网讯，四川鑫仁泰药业有限责任公司、杨林未恪守《药品出产质量办理标准》，外购半成品直接套批号包装出售，无批出产记载及查验记载，质量体系未能有用运转，出产质量不行追溯。

  对企业处10万元罚款，停产15天；没收法定代表人杨林3个月（违反法律规则的行为产生期间）自本公司所获收入30000元，并处所获收入10%的罚款3000元；制止杨林5年内从事药品出产运营活动。

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