中国食品安全网讯（戈俊生 崔若琛 记者王再明）为进一步规范药品经营市场秩序，严防严控药品质量安全风险，呼和浩特市市场监督管理局聚焦药品零售和使用两个环节，以药品安全巩固提升专项行动为抓手，强化“三项”措施，坚持“四个”着力，深化宣传引导，全力提升药品安全治理能力和保障水平。

  一是强化部门联动。加强与行政审批部门的协作，联合对药品、医疗器械经营企业组织专项核查。与公安、卫健、医保、审批部门建立了联席会议制度，召开风险会商，强化基层药店和医疗机构监管。与公安机关开展联合执法，形成工作合力，严格执行行刑衔接工作机制，打击危害药品安全违法犯罪行为。二是强化能力建设。线上线下相结合，结合自治区药监局“送教下基层活动”，邀请国家级专家教授举办药品监管和执法人员能力提升培训，提升监管人员的业务水平。结合飞行检查、交叉互查，对基层执法人员进行传、帮、带，开展实战培训，解决“不会查、不想查、不敢查”的问题。三是强化稽查执法。坚持风险排查和案件查办相结合，认真贯彻《国家药监局 公安部关于印发药品领域涉嫌犯罪案件检验认定工作指南》，依法出具假劣药品及妨害药品管理认定意见，加强药品行刑衔接。制定《呼和浩特市市场监督管理局行政执法音像记录管理办法》，对照药品违背法律规定的行为清单，规范调查取证程序，严格执行案件法制审核制度。发挥法律顾问的作用，重大、复杂案件，全部由法律顾问参与并出具《法律意见书》。严格执行案件合议、重大案件集体讨论制度，保证所有案件依法合理作出处理。

  一是着力加强重点领域治理。从进货查验、陈列储存等方面，加强农村、城乡接合部药品市场安全风险排查，强化个体和民营医疗机构的监督检查。对照《药品经营质量管理规范》，开展新开办和换发许可证药店GSP符合性检查。以高风险医疗器械为重点，组织并且开展四级医疗器械经营企业集中治理。结合投诉举报、网络监测，督促网售药店开展自查自纠，及时核查国家网络监测线索，整治规范网络信息服务和交易行为。二是着力强化重点品种监管。与卫生健康委联合制定《整治规范医疗机构药房药库工作方案》，以疫苗、二类、中药饮片、体外诊断试剂、特殊化妆品等为重点，强化乡镇卫生院、社区服务中心等基层、社区、民营医疗机构的监督检查，督促医疗机构严格执行药品进货查验、陈列储存制度；按照国家市场监管总局通告和风险监测通报，强化特殊化妆品、儿童化妆品清理排查。三是着力推进药品监督抽检。按照自治区药监局药品抽检计划，完成自治区级药品抽样任务105批次，并及时邮寄到指定药品承检机构进行仔细的检测。四是着力做好药品监测工作。组织并且开展药品不良反应/事件监控监测能力培训和质量评估工作，加强药品不良反应/事件监控监测工作。截至目前，共收到药品不良反应报告3263份，医疗器械品质差事件报告942例，化妆品不良反应报告232份。

  呼和浩特市市场监督管理局在“3·15国际消费者权益日”期间，参加了呼和浩特市政府网与呼和浩特广播电台文艺广播联合推出的“在线访谈”和以“激发消费活力”为主题的进社区直播活动；在“5·25爱肤日”“6·26禁毒日”期间，组织并且开展进社区、进学校、进医院安全用药用妆系列宣传活动，引导众多购买的人科学合理用药用械用妆。以新颁布实施《药品经营和使用质量监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》为契机，面向企业组织法规宣贯，监督落实质量安全主体责任。充分的发挥微信公众号等新媒体宣传作用，及时发布监管动态和科普安全知识，营造共治共享安全用药用械用妆氛围，共发布药品安全信息38篇。

  下一步，呼和浩特市市场监督管理局将继续坚持问题导向和风险管控相结合，优化监管资源配置，加强技术监督支撑，推进药品能力建设，认真落实药品安全专项治理任务，切实保障群众用药安全。（呼和浩特市市场监督管理局）

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