今日（7日），北京市药品监督办理局发布《北京市推进稀有病药品保证先行区建造作业实施方案（试行）（征求意见稿）》，向社会揭露征求意见。征求意见稿探究树立稀有病临床急需药品暂时进口、流转、运用全过程的“白名单”准则，让国内患者快捷用上境外已上市、国内尚无注册上市的稀有病药品。

  依据征求意见稿，北京树立医疗机构、稀有病临床急需药品、药品进口企业三个“白名单”。完成经国家药监局批复后，关于归入“白名单”的稀有病临床急需药品，由选定的药品进口企业保税备货，指定的医疗机构在国家赞同的数量范围内可依据临床需求屡次进口运用。完成来历可查，去向可追，推进由“人等药”向“药等人”的改变。

  依据征求意见稿，稀有病临床急需药品通关无需进行进口查验。关于归入“白名单”的稀有病临床急需药品，药品进口“白名单”公司可以结合医疗机构需求在北京天竺归纳保税区保税备货，以保证稀有病患者用药的连续性。此外，依照全过程办理的要求，北京市药监局将建造稀有病临床急需药品暂时进口追溯体系。

  稀有病指发病率极低的疾病，又称“孤儿病”。2023年11月，国务院批复赞同“在北京天竺归纳保税区树立稀有病药品保证先行区，探究进口未在国内注册上市的稀有病药品，由特定医疗机构辅导药品运用”。今年以来，在北京市药监局的辅导支持下，首都机场临空经济区管委会与医疗机构、监管部门、园区医药交易企业协作，已促进园区企业完成了两款稀有病药品进口、保税存储和交付运用的临床急需全流程操作。

  今日（7日），北京市药品监督办理局发布《北京市推进稀有病药品保证先行区建造作业实施方案（试行）（征求意见稿）》，向社会揭露征求意见。征求意见稿探究树立稀有病临床急需药品暂时进口、流转、运用全过程的“白名单”准则，让国内患者快捷用上境外已上市、国内尚无注册上市的稀有病药品。