国家食品药监办理总局日前发布2016年度药品查看陈述，标志着药品监督办理模式产生重要改变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督查看方向进一步改变，“咱们考虑在未来探究药品出产质量办理标准（GMP）认证与药品出产答应证‘两证合一’，并加强事中过后监管”。

  丁建华日前在承受各个媒体采访时表明，现在药品GMP认证已下放到省级食药监管部分，总局从2016年1月1日起不再受理药品GMP认证请求，药品GMP认证将不再是企业的“保护伞”。

  丁建华说，药品GMP认证是药品出产企业在出产的悉数进程中所应遵从的根本的、必定的要求，药品出产的悉数进程原本就应依照标准进行，这一标准所标准的是一个继续的、动态的进程。他着重，确保“继续合规”是公司制造的首要职责，药化监管司将加大对企业和产品的查看来促进“继续合规”。

  “药品GMP认证就等于颁给药企一个五年有用的合格证，即便企业不依照标准出产也会认为有政府认证的担保而躲避本身职责。”丁建华说，在未来撤销以事前认证认可方式的监管之后，并不代表药品质量衡量准则会下降，药企将面对愈加严厉的各类查看，特别是事前不奉告的飞翔查看。