严守药品安全底线,寻求高水平开展高线,制药工业联系人们的生命健康安全,进步制药质量刻不容缓。GMP,是指在药品出产的悉数过程中,用以确保出产的产品坚持一致性,契合质量衡量原则,适用于其运用意图而进行出产和操控,并契合出售要求的管理制度。笔者得悉,进入7月份以来,又有一大批药企经过GMP认证,收到药品GMP证书。
近来,东北制药取得辽宁省药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》。其本次取得的两个《药品GMP证书》触及到公司五个原料药种类,有利于接连安稳的供给契合质量衡量原则的产品,对公司当期和未来运营成绩有积极影响。
浙江震元全资子公司绍兴震元中药饮片有限公司近期收到浙江省药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》,本次震元饮片相关出产线经过GMP认证并获发《药品GMP证书》,标明震元饮片相关出产线满意《药品出产质量管理标准》要求。本次《药品GMP证书》的取得,有利于震元饮片持续坚持安稳的出产能力,有利于加速完善中医药全工业链,进一步满意市场需求。
近来复星医药控股子公司朝晖药业获《药品GMP证书》,认证规模:原料药(丙硫氧嘧啶),有效期至2024年7月14日。该次《药品GMP证书》认证车间为二期原料药车间,该次认证累计投入人民币约9021万元(未经审计)。
同仁堂科技所属制药厂出产线经过现场查看、技能审阅,契合《药品出产质量管理标准》(GMP)要求,收到北京市药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》。本次公司所属制药厂出产线取得GMP认证经过,将为加速公司工业布局调整、完善工业链条、处理产能瓶颈奠定良好基础。
金安国纪发布,公司的子公司广西禅方药业有限公司于近来收到广西壮族自治区药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》,证书编号为:GX20190360;认证规模:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,口服溶液剂,酒剂,酊剂(外用),中药前处理和提取。有效期至:2024年7月14日。
7月22日,依生生物制药有限公司宣告,旗下的辽宁依生生物制药有限公司新建狂犬病疫苗出产车间经过GMP认证,取得我国《药品GMP证书》,认证规模为防备用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)](狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间)。
冠昊生物发布,公司的控股子公司广东中昊药业有限公司于2019年7月19日收到广东省药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》,认证规模为原料药(本维莫德,仅供自用),乳膏剂。此次经过GMP认证并取得《药品GMP证书》,标明控股子公司出产车间契合国家法定要求,可以彻底满意本维莫德乳膏的批量出产,将有利于进步控股子公司出产能力,更好的满意市场需求。
吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司于近来收到吉林省药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》,认证规模:冻干粉针剂(二车间)(含生化前处理及提取二车间),有效期至2024年07月11日。
华北制药宣告,近来,公司部属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司(“华民公司”)收到河北省药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》。认证规模有无菌原料药(盐酸头孢吡肟、头孢孟多酯钠,奥奇德工厂结晶车间南线),无菌原料药(头孢匹胺钠、头孢他啶,奥奇德工厂结晶车间北线),头孢唑林钠(奥奇德工厂冻干车间);有效期至2024年6月10日。
近来,康惠制药收到陕西省药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》。认证触及及酒剂出产线,代表产品有七味天麻药酒,该药品具有利肾安神的效果,用于神经衰弱,失眠多梦。
兴齐眼药宣告,公司于近来收到辽宁省药品监督管理局颁布的《药品GMP证书》。证书编号:LN20190038,认证规模:滴眼剂(多剂量滴眼剂出产线日。