ＧＭＰ是国际上对《药品出产质量管理标准》的通称。我国从１９９９年８月１日起开端施行药品ＧＭＰ认证工作。

  据国家药品监督管理局有关人士介绍，２００２年末曾经，药品出产企业小容量注射剂和菌疫苗出产必定要到达ＧＭＰ的有关要求；２００４年６月３０日前，一切药品制剂和无菌质料出产必定要契合ＧＭＰ的要求，经过药品ＧＭＰ认证。凡未能获得认证的，将一概禁绝进行药品出产。

  依据国家药品监督管理局的有关法律法规，现在还没有提出非无菌质料药ＧＭＰ认证的最终时限；出产药用辅料、医用氧气、空心胶囊的企业应按药品ＧＭＰ的要求组织出产，但暂时还未要求进行ＧＭＰ认证。

  据这位人士介绍，往后依法开办的药品出产企业（含新建出产车间、新增出产规模）有必要获得药品ＧＭＰ证书，才可以获得相应规模的药品出产资历；请求拷贝药品和新药出产的企业必定经过相应剂型的药品ＧＭＰ认证，才有资历申报；经过药品ＧＭＰ认证的企业经同意可接受托付出产药品。