确定产品是不是需要FDA注册：FDA监管范围广泛的产品，包括药品、医疗器械、食品、膳食补充剂和化妆品等。在开始注册过程之前，需确定保证产品受FDA监管。

  确定合适的FDA中心：FDA有几个中心负责监督不同的产品类别，需要确定哪个中心负责监管产品。

  准备注册申请：注册申请将根据注册的产品而不一样，但常常要产品的预期用途、成分、制作的完整过程、标签和安全数据等信息。

  提交注册申请：能够最终靠FDA的电子提交网关以电子方式或邮寄方式提交申请。需要在申请中包括任何适用的费用。

  FDA审查：收到申请后，FDA将对其进行审核检查，以确保其完整并符合所有适用法规。审查过程在大多数情况下要几个月的时间。

  FDA注册只是监督管理过程中的一个步骤，依照产品的不同，在大多数情况下要提交额外的申请并接受进一步的FDA审查，然后产品才能在美国销售。