武威市药品查验检测中心依照“强监管、保安全、促发展、惠民生”作业思路,充沛的发挥药品监管技能支撑重要责任,坚决实行药品查验功能,厚实展开药品查验作业,2024年查验药品366批次,完结计划任务的100%,问题发现率0.5%,有用保证了
强化信息核对,严把检品受理“源头关”。作为查验作业的“榜首哨位”,中心以“三查三核”筑牢防地。逐项核对“才智监管渠道”与“LIMS渠道”双系统数据,逐个比对抽样单、检品标签、包装信息三维参数,全面承认外观状况、封签完好、储运条件等要害要件。2024年共受理氟马西尼注射液、马来酸麦角新碱注射液等化学药20个种类125批次,宣肺止嗽合剂、祖师麻膏药等中成药7个种类118批次,牛膝、茯苓等中药饮片46个种类123批次,完成全流程精准溯源,以“火眼金睛”守好查验测验“进口关”。
强化质量管控,严把查验技能“保证关”。中心以“三驾马车”驱动质量提高。展开内部事务培训27次,安排玻璃量器校准专项特训,铸造查验测验精兵;购入多潘立酮、芍药苷、乙酸乙酯、薄膜过滤器等117种对照品(对照药材)和170多种试剂耗材,购进十万分之一电子天平等6台(套)设备仪器,夯实硬件根底;树立“一种类一计划”机制,针对化学药纯度剖析、中成药成分辨别、饮片农残查验等技能难点定制查验计划。经过“人才+设备+办法”三维赋能,构建起科学标准、精准高效的查验技能系统。
强化陈述审阅,严把查验数据“精确关”。立异构建“五级阶梯式”陈述审阅准则。查验人员详实记载原始数据,校正人员逐项核对试验记载,科室负责人把关查验根据,事务技能科标准陈述格局,授权签字人终审陈述的合法性、查验根据的恰当性、查验成果的正确性等。五道关卡环环相扣,五重审阅层层递进,保证每份陈述完成“四个百分百”方针,即数据溯源百分百可查、查验进程百分百合规、定论断定百分百精准、陈述格局百分百标准,以“数据铁证”看护查验陈述公信力。
下一步,武威市药品查验检测中心将持续压紧压实作业责任,经过“源头关”“保证关”“精确关”三大关口层层把控,构建起“事前精密筛查、事中精准检测、过后精密审阅”的全链条质控系统,以支撑监管保安全、质量管控强才能、精准查验促发展。(来历:甘肃省商场监督管理局)