本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严峻遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。

  浙江诚心药业股份有限公司（以下简称“诚心药业”）于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局（以下简称“TGA”）的cGMP（现行药品出产质量管理标准）长途查看，查看规模包括硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近来，诚心药业收到TGA的书面通知，标明诚心药业已经过TGA认证。诚心药业于2010年初次取得TGA认证，本次为第三次经过TGA认证。现将TGA认证的相关状况公告如下：

  硫唑嘌呤原料药首要作为免疫抑制药及抗肿瘤药，临床大多数都用在患者的抗排挤反响、严峻的类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、急缓慢白血病、本身免疫性溶血性贫血等医治。

  巯嘌呤原料药，又叫6-巯基嘌呤，是一种有机物，首要用作抗肿瘤药，适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、缓慢粒细胞性白血病的剧变期。

  本次TGA认证触及诚心药业的硫唑嘌呤和巯嘌呤出产线。硫唑嘌呤和巯嘌呤是同一出产线年投入到正常的运用中，建造投入累计约为880.01万元，产能为40吨/年。

  诚心药业2024年前三季度硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药出售额分别为1,725.04万元和160.8万元，其间硫唑嘌呤原料药出口1,153.96万元，巯嘌呤原料药出口为77.03万元（以上数据未经审计）。依据国家药品监督管理局药品审评中心显现，硫唑嘌呤原料药国内具有出产批文的出产商只要诚心药业和常州亚邦制药有限公司；巯嘌呤原料药国内具有出产批文的出产商有诚心药业、常州亚邦制药有限公司和陕西汉唐制药有限公司。诚心药业未能由揭露途径取得该些产品相关商场出售数据。

  本次诚心药业原料药（硫唑嘌呤、巯嘌呤）经过澳大利亚TGA认证，将对诚心药业拓宽全球原料药商场带来活跃的影响。因为原料药出口事务简单遭到商场环境改变等要素影响，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。