(原标题:浙江诚心药业股份有限公司关于经过澳大利亚TGA-GMP认证的公告)
浙江诚心药业股份有限公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(TGA)的cGMP长途查看,查看规模包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。公司近来收到TGA书面通知,标明已经过TGA认证。证书编号:MI-2023-CE-02367-1,有效期至2026年11月3日。
硫唑嘌呤和巯嘌呤生产线年投入到正常的运用中,累计投入约880.01万元,产能为40吨/年。硫唑嘌呤大多数都用在免疫抑制和抗肿瘤,巯嘌呤用于抗肿瘤医治。2024年前三季度,硫唑嘌呤原料药销售额为1,725.04万元,出口1,153.96万元;巯嘌呤原料药销售额为160.8万元,出口77.03万元(以上数据未经审计)。
依据国家药品监督管理局药品审评中心,硫唑嘌呤原料药国内生产商有诚心药业和常州亚邦制药有限公司;巯嘌呤原料药国内生产商有诚心药业、常州亚邦制药有限公司和陕西汉唐制药有限公司。
本次经过TGA认证将对诚心药业拓宽全球原料药商场带来积极影响。原料药出口事务易受商场环境改变影响,敬请出资者留意出资危险。
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