云南省药品监督管理局关于免除暂停出产危险控制措施的布告(2025年 第2号)
来源:农产品
发布时间:2025-02-10 20:55:37
云南省药品监督管理局关于免除暂停出产危险控制措施的布告(2025年 第2号)
云南省药品监督管理局于2024年6月27日,对云南通大生物药业有限公司采取了暂停银黄胶囊出产的危险控制措施。
根据云南通大生物药业有限公司请求,云南省药品监督管理局于2024年12月10-12日对云南通大生物药业有限公司的硬胶囊剂,中药前处理及提取(中药前处理及提取车间、制剂归纳车间,中药前处理及提取出产线、硬胶囊剂出产线)展开GMP契合性查看,查看定论为:契合《药品出产质量管理标准(2010年修订)》和附录要求。
根据《药品查看管理办法(试行)》第六十四条的规则,自即日起免除对云南通大生物药业有限公司暂停银黄胶囊出产的危险控制措施。