【48812】人福医药:终究灭菌小容量注射剂出产线获英国GMP证书
来源:农产品
发布时间:2024-08-07 19:43:18
(600079)8月5日晚间公告,近来,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到英国药品与健康产品管理局(MHRA)的GMP证书。
据公告,本次GMP证书的认证规模为终究灭菌小容量注射剂出产线,即小容量注射剂国际标准出产基地,本次认证为该出产线初次经过英国GMP契合性查看。
上述出产线月接受了MHRA的GMP(药品出产质量管理标准)契合性查看,累计投入约5亿元。该出产线现在出产的根本的产品为枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液等。宜昌人福枸橼酸芬太尼注射液2023年度完成出售的收益约6500万元,枸橼酸舒芬太尼注射液2023年度完成出售的收益约18亿元。
公告称,到现在,宜昌人福境外事务完成经营收入不超越其总经营收入的10%,终究灭菌小容量注射剂出产线相关这类的产品尚未在英国完成出售。本次宜昌人福终究灭菌小容量注射剂出产线经过英国GMP契合性查看标志着英国标准商场对宜昌人福出产系统的认可和必定,将对其拓宽英国仿制药商场带来活跃的影响。