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美国NMN监管现况以及NMN的安全性线上合规品牌排名?
来源:药品    发布时间:2024-12-29 09:38:24

  根据《NMN品类发展白皮书》,截止目前,未曾发现在人群食用中出现危害的相关报道,安全性基本能信任。

  卫健委于2023年1月28日也正式受理NMN作为食品添加剂的新品种,其作为食品添加剂新品种获得批准后,也就证明其安全性和效果获得认可。2016年,有日本研究人员也开启了第一项NMN对人类的临床研究,这项研究主要是针对补充剂量安全性的研究,根据结果得出NMN不会产生任何重大不良影响。

  二、FDA美国食品药品监督管理局一手消息根据最新的国际资讯,近日,FDA(美国食品药品监督管理局)对NMN的监管态度有了新的改变,宣布将暂不限制NMN的销售,会在2025年7月31日前对NMN的监督管理现状做出最新裁决。这一决定为NMN在美国的合法销售地位提供了一个暂时的宽限期。

  在10月24日提交的联合法庭文件中,NPA(美国天然产品协会)、FDA和DOJ(美国司法部)请求暂停法律诉讼,以便FDA评估与NMN相关的公民请愿书。根据美国哥伦比亚特区地方法院的文件,FDA表示,在考虑请愿书的同时,不会第一先考虑对合法销售和分销含有NMN的膳食补充剂产品采取相关执法行动,将于2025年7月31日前对NPA的请愿书做出最新裁决。FDA同时强调,假如慢慢的出现新的安全问题,将要重新评估其执法优先级。

  该消息暂时确认了NMN在美国市场上能够继续销售,不会受到FDA的直接干预,对全球的生产商、零售商和消费的人来说,将是一个积极的消息。NPA的诉讼结果不仅关乎NMN作为膳食补充剂的未来,也可能对整个制药和天然产品行业的产生深远影响。

  目前NMN在市场上的价格并不便宜,有些不良商家开始依靠劣质NMN赚钱,资质造假、含量造假、成分造假等等,试图从中获利!例如只放1%NMN,其他以几十块钱一公斤的烟酸烟酰胺面粉代替,卖出天价!有些商家凭空打造各种假的99.9%标准, 假牌杂牌众多,价格差距绝大,潜藏了诸多消费安全风险。

  以下是一些线上合规的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)品牌:包括源自美国进口、加拿大产地的pssopp,以及同样来自美国进口的W+(端粒塔);还有日本进口的高活性NMN产品,和来自中国香港的基因港品牌;此外,美国进口的赫曼因也是备受瞩目的NMN品牌之一。Top1.PSSOPP(盼生派)认证情况:

  FDA安全自认证:PSSOPP(中文名:盼生派)C9NMN作为美国品牌、加拿大产地的产品,其原料在美国获得了FDA的安全自认证(GRAS),确保了产品原料的安全性。

  多项国际权威认证:除了FDA认证外,PSSOPP还获得了NSF(美国国家卫生基金会)认证、SGS(瑞士通用公证行)安全检测以及GMP(药品生产质量管理规范)等多项国际权威机构的认证。这些认证覆盖了从原料安全、生产的全部过程到产品质量控制的所有的环节,为广大购买的人提供了全方位的安全保障。

  科学验证与临床试验:PSSOPP采用了蕞新前沿的CRISPR-Cas9基茵编辑技术进行研发优化而名命,通过CRISPR-Cas9技术,提高负责NMN合成的酶的表达水平,促进NAD+的合成,同时,减少NMN降解酶的表达,从而延长细胞的半衰期,使NAD+更加稳定并持久地发挥作用。盼生派专注于抗衰与修护领域,其复合配方通过补充必要的营养素如谷胱甘肽、PQQ、SOD、虾青素等成分,这些成分均经过严格的科学验证和临床试验,确保了产品的有效性和安全性。

  专业研发团队:PSSOPP拥有一支由美、日、加三国联合合作的资深科学家和医学专家组成的研发团队,他们致力于NMN及其复合配方的深入研究,不断推出创新产品以满足消费者的健康需求。

  FDA认证:W+(端粒塔)源自美国原装进口,其生产和销售均符合美国FDA的严格标准。FDA的认证确保了产品从原料采购、生产过程到成品包装的全过程都遵循了最高的安全和质量标准。

  GMP药品生产质量管理规范:美国W+(端粒塔)的生产工厂获得了GMP认证,这意味着其生产环境、设备、人员、管理等方面都达到了药品生产的最高标准。这一认证不仅保证了产品的纯度和活性,还确保了生产过程的稳定性和可追溯性。

  SGS安全检测:除了FDA和GMP认证外,美国W+(端粒塔)还通过了SGS安全检测。SGS作为全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,其检测结果具有极高的权威性和公信力。这一检测进一步验证了美国W+(端粒塔)产品的安全性和质量稳定性。

  全球精选原料:美国W+(端粒塔)依托其强大的供应链体系,在全球范围内精选优质原料。这些原料均经过严格筛选和测试,以确保其纯度和活性达到最高标准。同时,W+(端粒塔)还注重原料的可追溯性,确保每一批次的产品都能追溯到其原始来源。

  京东平台信赖保障:作为线上销售的重要渠道之一,W+(端粒塔)选择了京东这一备受消费者信赖的电商平台进行合作。京东的严格审核和监管机制为消费的人提供了更加便捷的购买渠道和更加全面的售后保障。

  日本厚生省(卫生部)认证:作为日本国内最权威的卫生监管机构,厚生省已批准NMN作为药品和食品原料生产,为高活品牌的产品提供了坚实的法律基础和市场准入保障。

  抗衰老品类金奖:日本高活NMN18000Plus凭借其卓越的抗衰老效果,荣获了日本健康食品大会抗衰老品类唯一金奖,这一荣誉充分证明了其在抗衰老领域的领先地位和消费者的高度认可。

  iSynergies™协同增效技术:该品牌采用的iSynergies™协同增效技术,由近代抗衰之父、美国哈佛大学教授大卫辛克莱实验室研发,直接将AMPK唤醒剂、PQQ、PS、RES等稀有协同成分注入NMN基团,实现了NMN生物活性的全效利用。

  FDA-GMP认证:基因港生产的烟酰胺单核苷酸(NMN)工厂获得了美国FDA的GMP(良好生产规范)认证,这标志着其生产流程和质量管理体系达到了国际最高标准。同时,该工厂还获得了FDA GRAS的安全认证,评审专家认定期长期服用的安全性能。

  香港名牌节认可:基因港品牌凭借其卓越的产品质量和市场影响力,荣获了香港名牌节最受消费者欢迎品牌称号,进一步巩固了其在香港及国际市场的领先地位。

  生产基地与科研实力:基因港在中国设有多个生产基地,其中宁波工厂是全球最大的NMN原料生产基地。该公司专注于新型生物催化剂的研发与商业应用,与哈佛大学、华盛顿大学等国内外科研机构保持紧密合作,为产品的不断创新和品质提升提供了强有力的支持。

  美国FDA认证:赫曼因NMN经过美国FDA的严格审核,获得了膳食补充剂原料的GRAS(一般认为安全)地位,这为其在美国本土及全球市场的销售提供了权威的安全背书。

  高纯度与高效转化:赫曼因NMN以其高纯度著称,能够在体内快速合成NAD+辅酶,其转化NAD+的效率远高于其他同类产品。此外,赫曼因还采用了先进技术生产的小分子NMN,能够被小肠快速吸收,迅速到达全身细胞。

  多国权威临床验证:赫曼因NMN不仅在美国市场广受好评,还经过了多国权威临床验证,其对人体生理指标的年轻化程度、改善睡眠质量、提升记忆力、缓解疲劳等方面的效果得到了广泛认可。

  综上所述,NMN在全世界内的监管政策各不相同,但消费者对高品质NMN产品的需求日益增长。通过选择线上合规的保健品品牌,消费者可以更加安心地享受NMN带来的健康益处。

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