10月8日，浙江省药监局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》。

  二、2019年12月1日前，依据《关于印发药品出产质量办理标准认证办理办法的告诉》（国食药监安〔2011〕365号），已获得《药品GMP证书》的药品出产企业，其相应证书有效期届满前6个月的(证书有效期在2020年6月1日前)，企业可请求药品GMP认证。企业请求后应能随时承受认证现场查看。

  三、已获得《药品GMP证书》的药品出产企业，其证书有效期在2020年6月1日后的，浙江省药监局局从2019年10月20日起，不再受理药品GMP认证相关事项。新建改建车间或有严重改变的，可在12月1日前请求认证。

  四、已获得《药品GSP证书》的药品运营企业，其证书有效期在2020年6月1日后的，从2019年10月20日起，不再受理药品GSP认证相关事项。

  2019年8月26日，《中华人民共和国药品办理法》修订案经表决经过，其时赛柏蓝从威望途径得悉——承认撤销GMP、GSP认证。

  新修订的《中华人民共和国药品办理法》将于2019年12月1日起实施，从浙江省药监局的公告来看，浙江省将打响撤销GMP、GSP认证的榜首枪。接下来会有更多的省份跟上节奏，请各位坚持亲近重视。

  早在2014年，逐渐下放和撤销药品GMP和GSP认证的声响就不断传出，未来将认证准则和药品企业准入标准，以及日常出产、运营行为的监管结合起来，削减批阅监管，加强日常监督查看力度。

  2015年末，原国家食药监总局相关官员在一次会议上表明，依照国务院要求，2016年1月1日起，总局将一切GMP认证权限下放到各省局。并清晰GMP认证将来逐渐和出产答应相交融。

  2018年10月22日，药品办理法批改草案初度提请十三届全国人大常委会第六次会议审议。此次批改草案提出实施药品上市答应持有人准则，删除了药企的药品出产质量办理标准(GMP)认证、药品运营质量办理标准(GSP)认证，并将药物临床试验组织由答应办理改为存案办理。

  现在，依照新修订的《中华人民共和国药品办理法》，GMP和GSP认证将在12月1日前全面撤销，也算是对GMP和GSP认证撤销的进程划上完美的句号。

  撤销GMP、GSP认证之后，是否意味着今后的监管愈加严厉，飞检愈加频频？

  那是必定的。 虽然GMP和GSP认证撤销了，可是药企在质量方面仍然不能漫不经心，并且应该要做得更好。

  曾经，很多人盼望着撤销，是因为绝大数人动以为认证的进程太费事。 可是，真实撤销认证之后，监管部门真的会不来查了吗？ 恰恰相反，必定查得会更多，查得愈加科学。

  2019年7月18日，国务院办公厅发布文件《关于树立职业化专业化药品查看员部队的定见》，文件显现，职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品）查看员是指经药品监管部门确定，依法对办理相对人从事药品研发、出产等场所、活动进行合规承认和危险研判的人员，是加强药品监管、保证药品安全的重要支撑力气。

  国家树立药品查看员部队的意图是构建起根本满意药品监督办理要求的职业化专业化药品查看员部队系统，加强完善以专职查看员为主体、兼职查看员为弥补的职业化专业化药品查看员部队，构成权责清晰、协作顺利、掩盖全面的药监查看工作系统。

  虽然撤销GMP、GSP认证，但从现在国家药监局和各省都在活跃树立专门的药品查看员部队来看，某些特定的程度上表现了其将会对企业日常查看和飞翔查看添加力度和频率。

  今时今天，GMP、GSP便是地板，是最低标准，是最低门槛，所以不需要认证。 而GMP、GSP也成为了企业最根本、最低的装备要求。