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国家药监局关于发布药品出产质量管理标准(2010年修订)血液制品附录修订稿的公告(2024年第70号)
来源:药品    发布时间:2025-01-13 10:27:31

  国家药监局关于发布药品出产质量管理标准(2010年修订)血液制品附录修订稿的公告(2024年第70号)

  《中华人民共和国药品管理法》施行后,国家药品监督管理局依据《药品出产质量管理标准(2010年修订)》第三百一十条规则,对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品出产质量管理标准(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起施行。其间,关于附录第25条和35条,企业信息化建造工作需要必定周期,应在2027年1月1日前契合有关要求;新建车间或许新建出产线应契合上述要求。

  附件:《药品出产质量管理标准(2010年修订)》血液制品附录(2024年6月4日,2024年第70号公告修订)