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海普瑞(002399SZ):新建制剂出产线取得GMP证书
来源:药品    发布时间:2025-02-16 07:46:24

  海普瑞坪山园区新建预灌封制剂出产线年真实开端发动,首期新建三条预灌封出产线亿支/年,依照我国、欧美药品法规规范规划制作,用于出产依诺肝素钠预灌封注射液。2024年该项目完结建造并初次经过欧盟GMP认证。依据欧盟成员国之间的GMP互认准则,本次经过GMP认证标明本次承受认证的出产线已契合欧盟GMP规范。

  欧洲是海普瑞全球制剂事务的重要商场,近年来,公司旗下依诺肝素钠制剂商场占有率稳居欧洲前二,新建制剂出产线取得GMP证书将为公司进一步推动制剂国际化战略供给更足够的产能保证,实在提高公司商场竞争力。