快速导航
药品
分类
海普瑞(09989)自欧洲药品管理局取得药品GMP证书
来源:药品    发布时间:2025-02-16 07:46:40

  药品GMP证书的概况:出产地址:我国深圳市坪山区坑梓大街荣田南1号;证书编号:ISF. 405.8.2025 MP.1 WTC/0598_01_01/13;认证产线包装线;认证产品:依诺肝素钠预灌注射液(如有) 。

  公告称,海普瑞坪山园区的新建预灌封制剂出产线年真实开端发动。第一期工程触及三条预灌封制剂出产线亿支。该等出产线依照我国、欧洲及美国的药物监管规范规划制作,并将用于出产依诺肝素钠预灌注射液。到2024年,该项目已完结并初次经过欧洲联盟(欧盟)GMP认证。依据欧盟成员国之间的GMP互认准则,本次经过GMP认证标明本次承受认证的出产线已契合欧盟GMP规范。

  欧洲乃公司全球制剂事务的重要商场。近年来,集团旗下依诺肝素钠制剂的商场占有率一向位居欧洲前二位。新制剂出产线取得药品GMP证书将为集团进一步推进国际化战略供给足够的产能保证,并有用提高集团的商场竞争力。此外,集团凭仗其强壮的预灌制剂出产能力,以及老练的自营出售网络及途径,集团将可强力支撑并推进帮忙我国制药企业进军欧美商场的战略。公司信任,此举将对公司未来的事务拓宽发生深远且活跃的影响。回来搜狐,检查更加多