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华北制药先泰公司获西班牙EU GMP认证 阿莫西林产品首获欧盟准入
来源:药品    发布时间:2025-04-29 15:26:10

  3月11日,华北制药集团先泰公司宣告,其普鲁卡因青霉素系列、苄星青霉素系列及阿莫西林(无菌)产品正式取得西班牙药品和医疗器械局(AEMPS)颁布的EU GMP证书(ES/029/25)。这是该公司无菌阿莫西林产品初次经过欧盟认证,为其开辟欧洲及全球商场奠定根底,另两款青霉素产品则完结周期性续认证。

  本次认证包括多种类、多产线,AEMPS派出两名资深检察官进行为期8天的现场核对,对质量体系、生产管理、设备设备等环节展开全面检查。公司各部门协同合作,质量管理体系获官方高度认可。

  此次认证标志着先泰公司质量管控才能继续接轨国际标准,将逐步增强其原料药产品在国际商场的竞争力。(刘语涵 史忠敏)