石药集团无菌脂质体制剂车间经过欧盟GMP查看
来源:药品
发布时间:2025-04-30 21:05:26
3月17日至20日,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司兴石出产区(以下简称“兴石出产区”)注射用两性霉素B脂质体顺畅经过欧盟GMP现场查看。这是石药集团无菌制剂车间初次承受欧盟GMP现场查看,此次打破,标志着石药集团世界化进程又迈出重要一步。
欧盟GMP认证是世界公认的药品出产质量管理最高规范之一,其查看掩盖厂房设备、出产管理、质量操控、文件系统等全流程,以严谨性和权威性著称。此次认证过程中,欧盟官方查看官对兴石出产车间、实验室、仓储等中心区域进行了全面核对,对公司的无菌保证、出产的根本工艺、数据剖析、危险管控等环节给予高度评价,并终究顺畅经过认证。
成功经过欧盟GMP现场查看,不仅是对兴石出产区质量管理系统的高度认可,更是石药集团世界化战略的重要里程碑。石药集团将以此为关键,进一步加快步伐,继续提高产品质量与发明新式事物的才能,深化全球商场布局,热心参与世界竞争与协作,为全球患者供给更多优质高效的药品。