依据新修订的《中华人民共和国药品办理法》有关法律法规以及《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品办理法〉有关事项的公告》（2019年第103号）要求，自治区药监办理局就药品GMP、GSP认证工作有关事项公告如下：

  一、严格执行《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品办理法〉有关事项的公告》（2019年第103号）关于药品GMP、GSP办理要求。

  二、自2019年12月1日起获得《药品出产许可证》《药品运营许可证》的企业，不再受理药品GMP、GSP认证请求，不再发放药品GMP、GSP认证证书。

  三、2019年12月1日前，已获得《药品出产许可证》，未获得《药品GMP认证证书》的药品出产企业，向自治区药品监督办理局提出《药品出产质量办理规范认证》现场查看书面请求，企业请求后应随时做好承受现场查看的预备。

  四、2019年12月1日前，已获得《药品运营许可证》，未获得《药品GSP认证证书》的药品运营企业，向自治区药品监督办理局提出《药品运营质量办理规范认证》现场查看书面请求，企业请求后应随时做好承受现场查看的预备。

  五、2019年12月1日前已提出药品GMP和GSP认证请求的药品出产运营企业，现场查看成果是期限整改的，按要求向自治区药品监督办理局提交药品GMP、GSP认证现场查看缺点项目整改陈述和现场复查的书面请求，企业请求后应随时做好承受现场复查的预备。

  六、我局及时安排力气进行现场查看，并将查看成果告诉企业。查看不符合规范要求的，依规则依法予以处理；未提出现场查看请求的企业不可以展开出产、运营活动。